☆製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、
戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を理解いただきます
こちらは8/26実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます
1. イントロダクション
1-1 開会の挨拶と講演概要
1-2 講師紹介と経歴のハイライト
2. 医薬品開発の全体像と環境変遷
2-1 医薬品開発の全体像と環境変遷
2-2 国内外における医薬品開発の最新トレンド
2-3 創薬事業戦略の重要性
2-4 各国規制・承認プロセスの比較と対応策
3. 創薬研究・アンメットニーズ・革新技術
3-1 疾患メカニズムの解明とアンメットメディカルニーズの特定
3-2 創薬研究におけるモダリティの変遷と革新技術導入事例
4. 医薬品開発プロセスの実践
4-1 プレクリニカル開発戦略:試験設計と評価基準の実践
4-2 臨床試験計画の策定:デザイン最適化とリスク評価
5. 上市と市場における戦略
5-1 上市成功のためのメディカルマーケティング戦略
5-2 薬価戦略とHTA対策:基礎知識と実践事例
5-3 上市前のマーケットアクセス戦略の策定と実行
5-4 上市後の製品サポートとライフサイクルマネジメント
5-5 臨床現場との効果的なコミュニケーション手法
6. メディカルアフェアーズの総合戦略
6-1 メディカルアフェアーズ戦略:KOLエンゲージメントの在り方
6-2 メディカルアフェアーズ戦略:エビデンス創出とパブリケーション戦略
6-3 メディカルアフェアーズ戦略:メディカルエデュケーション推進事例
7. イノベーション・協働と組織全体の戦略
7-1 オープンイノベーションの推進とパートナーシップ構築
7-2 ベンチャー企業との協業によるイノベーション促進
7-3 R&D部門と経営陣の戦略的連携と組織融合
8. 患者中心主義とデータ活用
8-1 患者視点を取り入れた製品開発と価値創造(患者中心主義)
8-2 患者支援プログラムの構築と実施事例
8-3 患者中心主義を組織文化に根付かせるためのリーダーシップ
8-4 データドリブンな意思決定と医薬品開発プロセスの最適化
8-5 リアルワールドデータ(RWD)/リアルワールドエビデンス(RWE)の活用と戦略応用
8-6 クロスファンクショナルチームの効果的運用と成功事例
9. 成功事例・失敗事例
9-1 成長ステージ別の成功事例分析:創薬から上市まで
9-2 失敗事例に学ぶリスクマネジメントと対応策
10. 総括
10-1 主要ポイントの総括と将来展望の再確認
10-1 質疑応答・ディスカッションと閉会の挨拶・ネットワーキング